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今日话题:详谈审核方案与审核计划的区别?
审核方案是针对特定的时间所策划,并具有特定的目的一组(一次或多次)审核 。比如年度审核计划,就是对多类型的审核(包括产品审核、过程审核、体系审核)、多次(频次)的审核进行策划 。而审核计划是对一次的审核活动的安排的描述,也就是一次审核的日程计划 。
话说前两天有朋友在群里问,外审老师开了一个不符合项,说“缺少基于风险识别的结果,对体系审核、过程审核、产品审核制定审核方案” 。工厂说,我们有审核计划啊,到底审核方案与审核有什么不同?以前一直以来,我们都只有审核计划没有审核方案 。公司有人认为审核计划就是审核方案,我总觉得不对,但也说不出这里面的区别?为什么会有这样的争论呢?鲜老师,你怎么看?
先说我的观点,我认为之所以会出现这样的争论,还是大家没有理解,审核方案与审核计划的区别?审核方案是针对特定的时间所策划,并具有特定的目的一组(一次或多次)审核 。比如年度审核计划,就是对多类型的审核(包括产品审核、过程审核、体系审核)、多次(频次)的审核进行策划 。而审核计划是对一次的审核活动的安排的描述,也就是一次审核的日程计划 。
也就是说,先有审核方案,后面才有审核计划 。年度的审核策划,输出的是审核方案,包括了体系审核、过程审核和产品审核的整体安排 。而在一次审核前的日程安排,叫审核计划 。
看图就明白了,先制定审核方案,再制定审核计划,一份审核方案包括了多份审核计划 。审核方案是对一组多类型审核进行策划,而审核计划是对一次的审核进行日程安排 。
在IATF16949标准的9.2.2.1内部审核方案的条款,制定和实施一个覆盖整个质量管理体系的内部审核方案,包括了体系审核,过程审核和产品审核 。
应根据风险,内部和外部的绩效趋势和过程的关键程度确定审核方案的优先级 。也就是说审核方案应基于风险分析和绩效评估结果 。比如客户的IPTV和PPM不达标,针对交付质量的过程、生产质量控制过程,就是需要优先审核的 。
对审核的频率进行评审,当发生过程变更、内部和外部不符合,或顾客投诉时进行调整,应对审核方案有效性进行评审 。
审核方案包括哪些内容呢?
建议有书面的内部审核方案,内容就是:内部审核的频次,每次审核的范围,策划、实施、跟踪的负责人,如何发起,如何准备,如何实施,报告的内容和分发对象,跟踪措施的安排,内部审核记录的内容等 。
如何定义审核的频率呢?
可以考虑每年在不同时间点做集中式的全面的内部审核,比如迎接外审之前 。在不同时间点对不同的过程进行局部的滚动式审核,作为例行评价的方式 。还可以在出现问题时,或发生重大的经营情境变更时,将要实施重大的QMS变更时或之后,临时增加全面或局部的审核,此时必须明确发起人是谁,启动机制应在内部审核方案中描述 。
总之,风险越大的过程,审核的频次应该越高,深度越深 。
如何进行风险评估呢?
首先要了解什么是审核准则?审核准则是用作依据的一组方针、程序或要素 。审核准则就是作为判断审核证据符合性的依据 。可以是适用的方针、程序、标准、法律法规、管理体系要求、合同要求或行业规范等 。不同类型或不同目的的审核,其审核准则不尽相同 。
内部质量管理体系审核的准则:
(a)质量管理体系标准(ISO9001)
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