详谈审核方案与审核计划的区别审核方案和审核计划的区别( 二 )

（b）质量管理手册
（c）程序文件
（d）合同及客户要求
（e）质量计划
（f）有关法律、法规
针对产品及过程审核，顾客对产品所有要求，也是审核准则，如规范、质量协议、图纸、产品建议书、产品相关标准、可制造性，可检验性，精度、检验规定，检验器具，计算机辅助、批准放行的标准、制造、安装和使用的经验、外部与内部的标准/规定以及指导书、法规要求 (安全性、用后处置、环保适用性 ) 。
除了前面的审核准则之外，在编制审核方案之前，还需要了解内外部的变化和突发事件，再进行风险评估，得出哪些过程，哪些产品，哪些区域作为审核的重点。
内部的变化，如内审的结果，质量目标的实现情况，管理评审的输出，还有工厂的内部的条件及突发事件。机器、设备更换；人员更换；厂房搬迁；生产工艺变更；测量过程能力不足等。
如果工厂搬迁异地生产，需要增加过程审核，如果管理层发生重大变化，需要增加体系审核，重点审核管理过程。
如何建立审核方案呢？
通过前面的风险评估，策划年度审核的目的、范围、准则、审核时间等。审核方案有两种形式，1、滚动式审核，2、集中式审核。
滚动式：逐月按部门、过程审核，半年或一年覆盖所有部门及过程一次或多次。
集中式：在规定的时间（连续、集中的时间内）完成审核。IATF16949标准中要求每三年覆盖所有的过程。
策划人员要注意，分开部门在不同时间进行审核同一个过程时，会无法将输入输出连贯起来，影响以过程方法为审核导向的证据的可追溯性。
该年度审核方案（计划）是滚动式？还是集中式？
案例中的表格的横向是月份，纵向是各个部门，将审核任务分配到每个月，实施滚动式审核安排。如1月审核管理层，2月审核品管部，3月审核设计部。
该年度审核方案（计划）是滚动式？还是集中式？
案例中的表格的横向是月份，纵向是各个过程，这个比较好，按过程来安排审核方案，比案例一要好一些。
CP过程是客户导向过程，每年集中式审核三次，因为客户导向过程都是影响质量的关键性过程。
而部分SP支持过程一年集中式审核两次，还有一部分SP支持过程，一年集中式审核一次。
最后针对控制计划的审核，是每两个月就安排审核一次，对控制计划的实施，可以理解为过程审核。
审核的路径有哪些方式呢？
1、按部门审核；
2、按标准条款审核；
3、按过程审核；
4、以部门为基础，以过程为线索的审核
针对上述三种审核路径，可以有不同的策略，根据审核的目的和性质可以采取不同的审核策略。
比如，运营线的审核以过程为主导，支持线的审核以部门为主导，管理线一般以条款为主。
再比如，为了检查某个部门的管理成熟度，或确保职能调整后减少管理风险，可能就需要对该部门进行一次涉及多个过程的审核。
纯粹按照过程审核可能会导致对某一个部门多次重复进行审核，比如涉及到许多过程的部门，生产、维修、研发都涉及到人员的能力及培训，按过程审核时，每次都会到人力资源去审核相关的过程。
多数情况下，推荐最后一种策略进行内部审核。因为这种策略既考虑了过程方法，又兼顾了审核的效率。
早在2004年，IATF期望审核员依据组织所定义的那些客户导向的过程为基础来执行审核，这种方法超越了ISO9001所导入的概念（以检查表的符合性驱动审核）。并运用过程方法，完成顾客特定的和预防的输出结果是否达到组织顾客输入的要求，最后是否能达成顾客满意的事实。

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