最近网上有很多文章提到安乃近已经被禁用了 , 这种说法是不对的 。
这类说法源于2021年11月4日发布的第132号公告 。该公告的全称为《关于注销汞溴红溶液等34个药品注册证书的公告》 , 这则公告中所涉及的药物中就有安乃近 。
但如此便认为安乃近被禁用应该是对这则公告的误读 , 而有些文章断章取义、哗众取宠的肆意解读 , 更加大了大众的曲解 。
药品生产企业如果要生产销售某一种药品 , 首先要向药品监督管理局申请药品注册证 , 药品注册证的有效期为5年 。如果药品生产企业对于药品的安全性、有效性、质量可控性不能达到相关要求 , 或者药品注册证到期而没有再注册 , 抑或有其他原因 , 药品注册证就会被注销 。
第132号公告中提到注销的34个药品注册证 , 共涉及14家企业 。也就是说该公告注销的只是个别企业对某种产品的生产资格 , 而并非针对所有企业 。
原公告附件中的药品目录中清清楚楚地注明了批准文号和上市持有人等内容 , 这些内容都具有唯一性 , 而不带有普遍性 , 而有些文章则故意删去这两项 , 给读者造成是整个品类被注销的印象 。
对于这34个药品注册证为何被注销 , 公告中没有提及 , 但可以肯定这只是个别企业的行为 , 而不是整个行业的行为 。
如果能对比2020年3月发布的注销安乃近注射液等品种的公告 , 就会很清楚看出其中的区别 。
或者也是因为2020年3月公告的影响 , 导致对今年第132号公告会产生很自然的联想 , 也属正常 。
但安乃近片 , 以及一些含安乃近的口服药物 , 如重感灵片等 , 依然能正常地生产和销售 , 也是不争的事实 。
不过作为一款经典药品 , 安乃近好像也末日不远 。
对于安乃近似乎日见明朗的命运 , 我有以下三点想法:
一、备受争议 , 对于安乃近是否公平?
在2020年3月被禁用的安乃近药物包括:安乃近注射液、安乃近氯丙嗪注射液、小儿安乃近灌肠液、小儿解热栓、安乃近滴剂、滴鼻用安乃近溶液片等 。
现在所提到的安乃近不良反应均是来源于这些药物 , 很明显 , 这类药物均有快速发挥药效的特点 , 同时这类药物的主要功用为解热 。
相比较而言 , 口服安乃近片剂 , 药效发挥时间要缓慢很多 , 安全性也要高出很多 , 这应该是安乃近未被禁用的主要原因 。
这不禁让人联想到了已被禁用的酚酞片 , 其被禁用的原因就在于风险大于收益 。
酚酞片不良反应的程度和性质的评估 , 如果评估对象的不同 , 得出的结论可能会有很大差异 。
如果评估只包括顽固性便秘患者 , 与范围扩大至用酚酞片减肥的人群 , 那得出的结论可能会大相径庭 。
所以 , 直到如今 , 我认为酚酞片被禁用也是值得再议的 。
另外 , 安乃近的不良反应多发生在长期服用、过量服用 , 还有不对症应用的情况下发生 。如果注意用法用量 , 安乃近的功效还是非常好的 。
所以 , 把安乃近注射液等药物的不良反应等同于安乃近片的不良反应是不科学的 , 而把不对症应用安乃近所发生的的不良反应也放在安乃近头上也是不公平的 。
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