药品批准文号字母含义


药品批准文号字母含义

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药品批准文号字母包括H、Z、S、B、T、F、J 。各字母分别代表药品不同类别:H代表化学药品;Z代表中成药;S代表生物制品;B代表保健药品;T代表体外化学诊断试剂;F代表药用辅料;J代表进口分包装药品 。
拓展知识:
国药准字是药品生产单位在生产新药前,经国家食品药品监督管理局严格审批后,取得的药品生产批准文号,相当于人的身份证 。其格式为国药准字+1位字母+8位数字,其中化学药品使用的字母为H,中药使用的字母为Z等等 。只有获得此批准文号,药品才可以生产、销售 。
比如说,某药在2000年的批准文号为“卫药准字(1997)X—01(1)”,那么现在换发为“国药准字H10970001” 。再比如“国药准字H11020001”中“H”表示化学药品,“11”为北京市行政区划代码前两位,“02”为换发之年2002年的后两位,“0001”为新顺序号 。


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