靠着诸多首款仿制药,豪森这时期的销售突飞猛进,大有赶超恒瑞医药之势 。
这也给后来有人质疑豪森是恒瑞医药的“影子公司”和“药界夫妻店”埋下了伏笔 。
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2001年,中国正式加入世贸组织后,狼终于来了 。
随着国外药企大批涌入,老百姓拿到的药品里多了很多从没听说过的西洋名,药费也贵了不少 。
许多肿瘤患者也有了不少进口靶向药可选择,但是昂贵的药价还是令每个患者家庭难以承受 。
因为技不如人,国产肿瘤药物在此时还悄无声息 。
对于孙飘扬来说,创新药研发一直是慢工出细活,想急也急不来,还平添了很多烦心事 。
西方药企入世后,不仅快速抢占了中国的医药市场,也盯上了靠仿制药谋生的中国药企,连恒瑞医药也栽了跟头 。
2003年,世界三大药企巨头的赛诺菲因恒瑞医药仿制自己的“泰索帝”生产了仿制药“艾素”,一纸状书把恒瑞告上了法庭 。
这场专利官司前前后后打了许多年,虽然没伤到恒瑞医药的元气,却让孙飘扬不胜其烦 。
好在这年,孙飘扬通过股权分置改革,通过把股权转让给管理层建立的天宇医药等民企,终于成为恒瑞医药的实际掌控者,而他也坚定了将创新药继续下去的决心 。
之后,恒瑞医药几乎每年都固定将销售额的10%用于产品研发,研发投入的资金已超过30亿 。
2011年,对53岁的孙飘扬来说,算是苦尽甘来 。
这年,恒瑞医药先后有五个非专利肿瘤药产品在欧洲和美国被批准上市 。
创新药艾瑞昔布也终于研发成功并获批上市,这款药研发时间长达14年,耗去了大量资金和人力 。
2014年,艾坦(阿帕替尼)、硫培非格司亭等4款创新药也随之问世,成为国内肿瘤患者的福音 。
艾坦研发历经十年,是全球首个晚期胃癌的抗血管生成药物,也是晚期胃癌三线唯一标准用药,获得了国家“十一五”、“十二五”重大新药创制专项成果 。
恒瑞医药也从中获利巨大,迅速跃升为中国医药行业的百亿级企业 。
56岁的孙飘扬苦熬了多年,也见了回报 。
不管孙飘扬当初研发创新药是什么目的,恒瑞医药在肿瘤创新药领域的成功,客观上能够抗衡国外同类药物的价格,也使国内患者看到了希望 。
恒瑞医药也没停下脚步,而是紧跟世界趋势,转向国际抗癌生物制剂中的明星产品,单克隆抗体中的PD-1/PD-L1生物疗法 。
所谓PD-1/PD-L1,是国际上正在攻克的一种利用人体自身的免疫系统来杀死癌细胞的生物治疗方式 。
换句话说,通过PD-1/PD-L1的作用,机体可以重新激活免疫T细胞已被肿瘤细胞抑制的免疫作用,让癌症可以像平常感冒发烧一样,通过自身免疫力自愈 。
2016年,恒瑞首个PD-1产品HCC 2L开始伦理审查,开启了我国自研PD-1的先河 。两年后,恒瑞医药的卡瑞利珠单抗(艾立妥)上市 。
一滴水流入戈壁荒滩,可能瞬间就会消失;但千万滴水涌入沙漠,却能再造一个绿洲 。
由于国内百济神州、信达生物制药等企业加入,我国在PD-1领域和国际生物巨头的差距不断缩小,挤进了世界抗癌药领域的第一阵列 。
应该说,国内药企转向创新药研发是受到2015年国务院发布的《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》的直接影响 。
这次中国药品的供给侧改革既是对创新药审批进行优化供给,也给国内泛滥的仿制药质量有了新的评判,重新捡起提了N年的仿制药一致性评价 。
简单点说,医保机构将全国范围内大部分医疗机构的用药需求做一个大包,然后逐一分配给愿意降价的药企,从而起到一个“以价换量”的过程,俗称“集采” 。
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