基因检测造假乱象,无论是否涉及骗取医保基金,在业内从来不是秘密,阿斯利康事件也绝非个例 。
年前,国家医保局回应阿斯利康工作人员涉嫌骗取医保基金问题,医保局、公安、卫健委、市场监管等部门组成的联合专案组,犯罪嫌疑人已全部被批捕 。
一时间,阿斯利康登上热搜,业内哗然 。如果不是之后“药明系”被美国商务部卡脖子事件造成的关注转移,想必阿斯利康事件还会继续发酵 。
其实,案件中涉及的“基因检测”,在早些年就被大众冠以“高端、科技、有钱人专属”,不仅应用领域局限,大众认知极低,往往是衣着光鲜的医药代表极力向医生、患者推销,也极少有人理会 。
但如今,随着大量肿瘤创新药的上市,大量新上市肿瘤创新药进入医保 。肿瘤患者用药负担大幅下降的情况下,反而求着医生与医药代表要做基因检测,甚至在首次检测结果不佳的情况下,铤而走险选择通过检测报告造假的例子,也并非少数 。
而这一系列改变,表面上看似乎仅仅是基因检测行业“需求关系”的变化导致的变化,但背后实则是肿瘤创新药同质化重压下,市场的无奈之举 。最终推动企业、医生、医药代表、患者四者达成共识,共同坑害医保基金 。
靶点抗癌药,造假“重灾区”
基因检测作为肿瘤患者确定是否适合使用固定靶向药物的前提,针对同一病种的不同患者,要在进行基因检测或免疫组化等检查后,再决定适用于哪类靶向药物 。简简单单的基因检测报告造假,却也可能导致靶向药物起到完全相反的作用,无异于“故意杀人” 。
目前来看,基因检测造假主要集中在两种情况,一者是收钱后昧着良心胡乱更改,甚至简单地用PS将报告名字替换,最终结果就是患者人财两空,企业、医药代表与院方从中获利;另一者则是针对部分抗癌药的海外适应症进行的超适应症用药,参与人员或是患者及家属主动要求,也可能是医药代表的建议,但在无国内临床数据支持下,贸然用药,患者无疑于“小白鼠”,风险同样不小 。
最后,还有一种特殊的情况是患者明知不符合适应症用药标准,却抱着试试的心态,肆意挥霍医保基金,一旦出事却又脱身事外,导致医保基金“救急、救难”的核心意义的丧失 。
据有关资料显示,最新版医保目录已于2022年1月1日正式实施,2021版《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则》也对9大系统的85个抗癌药进行了全面分析,其中40个抗癌药被要求用药必须经国家药品监督管理局(NMPA)批准的基因检测方法进行检测,例如吉非替尼的基因检测就必须是EGFR敏感突变中19号外显子缺失或21号外显子突变的非小细胞肺癌才能使用 。
但也正是如此严格的用药标准,使得原有病患群体大幅下降,销售重压下,靶点抗癌药成为了基因检测造假的“重灾区”,新闻报道不断,国家政策频繁出击干预:
2019年,《华夏时报》报道了一篇假基因检测报告延误癌症患者治疗的报道 。
2021年7月18日,一段关于山西省肿瘤医院医生李治国索要患者红包的视频在社交平台流传 。其中就涉及到基因检测报告造假的一系列操作方式,视频直指山西肿瘤医院消化科副主任医师李治国向患者家属索要红包用于基因检测,被山西省肿瘤医院调查处理 。
2021年6月1日正式施行的《检验检测机构监督管理办法》,面对愈加猖狂的造假事件,明确检验检测机构及其人员应当对所出具的检验检测报告负责,并明确除依法承担行政法律责任外,还须依法承担民事、刑事法律责任 。
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