目前绝大多数的重组人生长激素 , 适应症都主要针对儿童生长缓慢 , 只有个别产品适应症中包括成人或老人的使用 。长春高新旗下生长激素产品赛增的药物说明书中的禁忌就有显示 , 骨骺已完全闭合后的人 , 是禁止将该产品用于促生长治疗 。
1985年 , 国际上重组人生长激素上市 , 这类被俗称为“增高针”的产品发展至今 , 也频频被质疑市场上存在滥用激素的情况 。
2021年2月上海法院公布的一个案件中到 , 有公司在没有药品生产许可证、也没有得到经营许可的情况下 , 自行购买设备和原料 , 大量生产重组人生长激素并对外销售 , 最终经营者获刑 。
对于龙头金赛药业而言 , 也屡次被推上风口浪尖 。重组人生长激素属于肽类激素 , 根据《反兴奋剂条例》相关规定 , 国家对肽类激素的生产、销售施行特殊管理 。2008年3月 , 有关部门就发现金赛药业违规销售肽类激素 , 当时金赛药业的药品GMP证书被收回 , 同时被要求进行相应品种的停产整顿工作 。
2014年5月 , 有媒体质疑 , 有医院滥用生长激素、药厂通过组织培训及利用经济刺激手段让医生多开药、药厂销售代表在医院坐诊 , 矛头直指金赛药业 。
当时长春高新紧急发布了一个自查报告 , 结论是 , 医生是依据卫生管理部门发布实施的诊疗规范、操作规程对患者进行诊疗 , 在确定患者用药前须进行若干项必要检查 , 并综合患者出现的适应症 , 确定是否使用生长激素 。只有在患者根本不具备使用生长激素指征而故意使用 , 才是“滥用” 。
而另一边 , 金赛药业2019年再被质疑存在“大医院看病 , 小医院拿药” , 导致生长激素被滥用的情况 。
当时长春高新发布公告中 , 并未对此事进行否认 , 而是表示 , 这种现象与公立医院面临药占比等考核指标、公立医院可供生长激素药品规格有限等因素有关 , 具有合理性 , 并强调哪怕是小诊所客户也是经属地卫生行政主管部门批准设立的诊疗机构 。
这也透露出厂家对于生长激素的使用流程 , 并没有国外严格 。仅对比产品说明书 , 贝壳财经采访人员查到的金赛药业产品中 , 只是强调要使用在“医生指导下用于明确诊断的病人” 。
而进口的同类生长激素产品说明书中 , 明确写到“用于本品治疗的儿童应由专家定期评价生长发育状况” , “决定使用本品的医生应对生长激素缺乏症及其治疗具有专业的知识” 。
文章插图
图说:某国外药企生产的重组人生长激素产品说明书
普通生长激素针成本二十几元毛利率赢过茅台
目前正发力成人生长激素市场
1998年 , 金赛药业上市了国产第一支重组人生长激素粉针剂后 , 可以说在销售上做了不少努力 。
2002年时长春高新还在推行“矮小”门诊和增高研究所 , 来使金赛药业的产品市场覆盖率高 。在销售模式上也是以直销模式为主 , 医院、社区卫生服务中心、社区卫生服务站、门诊等等都是金赛药业目标客户 。
2017年 , 金赛药业生长激素产品累计覆盖终端医疗机构1684家 , 到2019年上半年 , 金赛药业生长激素产品 , 累计覆盖的终端医疗机构超过3000家 。
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