安乃近片的鉴别原理是什么_和安乃近一起吃起作用的药物有哪些( 二 )


取0.1%甲基红的乙醇溶液20mL,加0.2%溴甲酚绿的乙醇溶液30mL,摇匀 。
8、盐酸溶液(0.01mol/L)
取盐酸0.9mL,加水适量使成1000mL,摇匀 。
三、安乃近怎么检查
酸度
取本品0.50g,加水50ml使溶解,依法检查(2010年版药典二部附录ⅥH),pH值应为6.0~7.0 。
溶液的澄清度与颜色
取本品2.5g(供注射用)或1.0g(供口服用),加水至10ml,溶解,俟气泡消失后,立即检视,溶液应澄清无色;如显色,立即与黄绿色1号标准比色液(2010年版药典二部附录ⅨA)比较,不得更深 。
甲醇溶液的澄清度
取本品0.50g,加甲醇10ml,振摇使溶解,如显浑浊,立即与对照液[取标准硫酸钾溶液0.50ml、1mol/L盐酸溶液与新制的氯化钡溶液(1→20)3ml,加水至10ml,摇匀,并放置10分钟]比较,不得更浓(供注射用) 。
硫酸盐
取本品0.20g,依法检查(2010年版药典二部附录ⅧB),与标准硫酸钾溶液2.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.1%) 。
有关物质
称取4一甲氨基安替比林对照品5mg,置200ml量瓶中,精密加入供试品溶液1ml,用甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液;另取安乃近和4-N一去甲基安乃近对照品适量,用甲醇溶解并稀释制成每1ml中分别含25ug的混合溶液作为系统适用性试验溶液 。照高效液相色谱法(2010年版药典二部附录V D)测定,用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂(宽pH值使用范围色谱柱适用);以磷酸盐缓冲液(磷酸二氢钠6.0g,加水1000ml,加三乙胺1ml,用氢氧化钠溶液调节pH值至7.0)-甲醇(75:25)为流动相;检测波长254nm 。取系统适用性试验溶液l0ul注入液相色谱仪,调节检测灵敏度,使安乃近峰的峰高为满量程的20%,安乃近峰与4一N-去甲基安乃近峰的分离度应不小于3.0 。再精密量取供试品溶液与对照溶液各10ul,注入液相色谱仪,记录色谱图至主峰保留时间的3.5倍 。按外标法以峰面积计算,4一甲氨基安替比林不得过0.5%;其他杂质峰面积的和不大于对照溶液中安乃近峰面积(0.5%)(供口服用)或(0.2%)(供注射用);杂质总量不得过0.5% 。
干燥失重
取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量应为4.9~5.3%(2010年版药典二部附录Ⅷ L) 。
重金属
取本品1.0g,置石英坩埚或硬质玻璃蒸发皿中,加硫酸1ml使湿润,缓缓炽灼至硫酸蒸气除尽,放冷,加硝酸0.5ml,继续炽灼至氧化氮蒸气除尽后,在500~600℃炽灼使完全灰化,放冷,加盐酸2ml,置水浴上蒸干,加水15ml使溶解,滴加氨试液至对酚酞指示液显中性,再加醋酸盐缓冲液(pH 3.5)2ml与水适量使成25ml,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ H第一法),含重金属不得过百万分之二十 。
四、安乃近和哪些药物一起会起作用
1、安乃近与醋硝香豆素、茴印二酮、双香豆素、苯茚二酮、华法林、依替贝肽、达那帕罗、低分子量肝素合用时,出血的危险性增加 。
2、与钙通道阻滞药合用时,胃肠道出血的危险性增加 。
3、与阿仑磷酸钠合用时,对胃肠道的刺激作用增加,故合用时应谨慎 。
4、安乃近与酮咯酸合用时,胃肠道不良反应增加,可能出现消化道溃疡、胃肠道出血和(或)穿孔 。
5、安乃近可增加环孢素中毒的危险性,合用时可能出现肾功能障碍、胆汁淤积、感觉异常等 。
6、安乃近可降低甲氨蝶呤的清除率,导致甲氨蝶呤中毒,出现白细胞减少、血小板减少、贫血、中毒性肾损害、黏膜溃疡形成等不良反应 。
7、与锂剂合用时,锂的清除率降低,血浆浓度增加,可能导致锂中毒的症状 。
8、安乃近与氧氟沙氟沙氟沙星、左氟沙星合用时,可抑制γ-氨基丁酸的作用,从而使癫痫发作的危险性增加 。


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