在同一临床研究中,有报道脑血管不良事件(CVAE,即中风,瞬时的缺血发作),其中包括死亡病例 。用奥氮平治疗的患者出现脑血管不良事件的发生率为安慰剂的3倍(分别是1.3%,0.4%) 。所有出现脑血管不良事件的用奥氮平和安慰剂治疗的患者均有已经存在的风险因素 。与奥氮平治疗有关的CVAE的风险因素包括年龄大于75岁和血管/混合型痴呆 。奥氮平的有效性在这些试验中没有证明 。
在治疗精神病的过程中,患者临床状况的好转可能需要几天甚至几个星期 。在此期间应密切监护患者 。
乳糖:奥氮平片剂中含有乳糖 。
患者服药期间常会出现短暂的无症状性的肝脏转氨酶ALT、AST升高,尤其是治疗早期 。因此ALT和/或AST升高的患者、有肝功能损害症状或体征的患者、已表现出局限性肝脏功能减退的患者以及已使用潜在肝毒性药物治疗的患者应慎用奥氮平 。治疗期间如出现ALT和/或AST升高,应注意观察并考虑酌减用药量 。在业已诊断有肝炎的情况下,应该中断奥氮平治疗 。上市后很少接到肝炎的报告,以及极少接到胆汁阻塞或混合性肝损伤的报告 。
脂质改变:在安慰剂对照的临床试验中发现接受奥氮平治疗的患者发生不良的脂质改变(参见),建议进行适当的临床监测 。
心血管死亡:在一项回顾性观察研究中,与未服用抗精神病药物的患者相比,使用非典型抗精神病药物(包括奥氮平)或典型抗精神病药物治疗的患者均存在推定心脏性猝死风险的升高,且均与剂量相关(后者风险几乎是未服用抗精神病药物患者的两倍) 。在奥氮平的上市后报告中,心脏性猝死事件的报告非常罕见 。
与其他神经阻滞剂类似,奥氮平慎用于白细胞和/或中性粒细胞计数减低的患者,服用已知能引起中性粒细胞减少症的患者,有药物所致的骨髓抑制/毒性作用病史的患者,合并疾病、放疗或化疗导致骨髓抑制的患者以及嗜酸细胞增多症或骨髓增生症的患者 。32名有与氯氮平相关的中性粒细胞减少或粒细胞缺乏病史的患者在奥氮平治疗后未发生中性粒细胞减低,奥氮平与丙戊酸钠合并使用时常见中性粒细胞减少症 。
有关合并使用锂盐和丙戊酸钠的资料有限 。尚无奥氮平与卡马西平合并使用的临床资料,只进行过药代动力学研究 。
神经阻滞剂恶性综合征(NMS):NMS是一种与抗精神病药物有关的潜在致死性的疾病 。用奥氮平治疗的患者罕有NMS的报道 。NMS的临床特征是高热、肌强直、意识改变和植物神经系统功能不稳定(脉搏和血压不规则、心动过速、大汗以及心脏节律紊乱) 。附加症状还包括肌酸磷酸激酶升高、肌红蛋白尿(横纹肌溶解)以及急性肾衰 。如果患者的症状和体征提示NMS,或表现为不能解释的高热而不伴有NMS的其他临床特征,那么所有的抗精神病药物,包括奥氮平均应停用 。
奥氮平慎用于有惊厥发作史和有惊厥阈值降低因素的患者 。目前奥氮平引起惊厥的报道很少,这些病例绝大多数报告有惊厥史和惊厥危险因素 。
迟发性运动障碍:在为期一年或更短的对照研究中,奥氮平治疗中发生的运动障碍较少,且有统计学显著性 。但长期用药会使迟发性运动障碍的危险性增加 。因此,若用奥氮平治疗的患者出现迟发性运动障碍的症状和体征,应考虑减少用药量或停药 。停止治疗后这些症状可能会出现一过性恶化甚或加重 。
考虑到奥氮平对中枢神经系统的基本作用,与其他中枢活性药物合用时或用于饮酒患者时应慎重 。由于离体奥氮平表现出多巴胺拮抗作用,故可能拮抗直接或间接的多巴胺激动剂的作用 。
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