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- fda认证有什么权威
- fda认证什么意思
一、fda认证有什么权威
FDA认证:确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全 。1.食品FDA认证 。FDA对食品、农产品、海产品的管理机构是食品安全与营养中心(CFASAN),其职责是确保美国人食品供应安全、干净、新鲜并且标识清楚 。2.医疗器械FDA认证 。FDA对医疗器械的管理通过器械与放射健康中心(CDRH)进行的,中心监督医疗器械的生产、包装、经销商遵守法律下进行经营活动 。3.化妆品FDA认证 。FDA化妆品和色素办公室应化妆品工业的要求制定了化妆品自愿注册计划 。计划包括两部分:化妆品生产厂家自愿注册和化妆品成分声明 。认证是指由认证机构证明产品、服务、管理体系符合相关技术规范的强制性要求或者标准的合格评定活动 。此处的认证包括体系认证和产品认证两大类,体系认证一般的企业都可以做,也是一个让客户对自己的企业或公司放心的认证 。比如说ISO9001质量体系认证,一般价格以企业或公司人数的多少来决定;产品认证相对来说比较广泛,各种不同规格的产品和不同的产品认证价格都不一样,当然他们的用途也不一样,比如说CCC国家强制性认证和CE欧盟安全认证 。另外,同一类产品做不同的产品认证价格也不相同,比如说空调,如果出口的话就要做国外的相关产品认证 。
二、fda认证什么意思FDA是美国食品药品管理局Food and Drug Administration的简称,隶属于美国卫生教育福利部,负责全国药品、食品、生物制品、化妆品、兽药、医疗器械以及诊断用品等的管理 。它是国际医疗审核权威的机构,专门从事食品与药品管理的最高执法机关 。
FDA还是一个由医生、律师、微生物学家、药理学家、化学家和统计学家等专业人士组成的,致力于保护、促进和提高国民健康的政府卫生管制的监控机构 。
在美国等近百个国家,只有通过了FDA认可的材料、器械和技术才能进行商业化临床应用 。美国食品药品监督管理局实施安全监管范围很广 。例如对于处方药的监管就涉及它的每一个方面,从药品测试、制造、标签规范、广告、市场营销、效用直到药品安全 。
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