人开药店必须经过什么手续 , 应该具备什么标准以及本人的有效证件(比如需要几个执业药师证或者药师证等等 。).期待该股的详细答复 。
王女士:开药店必须办理哪些手续 , 需要具备哪些标准和有效证件(比如必须具备若干执业药师证或药师证等 。).期待该股的详细答复 。
市政美国食品药品监督管理局:1 。开药店需要提交的申请材料1 。药品零售企业愿意准备批准文件;2.药品许可证申请表;3.公司安装的关键设施文件目录;4.公司药品安全管理方案管理体系的文件名称;5、药品监督管理单位药品管理政策法规培训考核确认;6.书记员的岗位证书;7.质量控制员岗位证书;8.项目检验员岗位证书;9.从业人员的健康证明;10.营业场所房屋的权属证明;11.营业场所租赁协议(协议书);12.公司药学人员职业资格考试证明材料;13.仓库的地图;14、仓库房屋权属证明材料;15.仓库租赁合同(协议);16.公司、主要负责人、质量负责人没有《药品管理法》第七十五条、第八十二条规定情形的自我保证声明;17.申请材料真实有效的自我保证声明;18.经办人员的授权证明;19.公司所有员工的身份证明文件 。二、药房人员配备依据药品零售企业制定的标准和药品经营范围与企业规模的整合程度 。核准的经营范围从小到大分为一类、二类、三类 , 对应的公司俗称一类店、二类店、三类店 。一类店的经营范围仅限于非处方药 。二类店经营范围限于非处方药、药品(注射剂、抗癌药、抗生素、医疗器械、第二类精神药品、诊疗用毒副作用药品、罂粟壳、中药制剂等除外 。) , 且《药品经营许可证》的经营范围标注了“必须在处方市场销售的药品除外”的字样 , 还标注了必须在处方市场销售的药品种类 。三级店的经营范围包括非处方药、药品、中药制剂以及其他可以在药品零售企业市场销售的药品 。经三级店许可 , 二类精神药品、诊疗用毒副作用药品和罂粟壳也可在市场销售 , 并在《药品经营许可证》经营范围中独立注明 。主要负责人是公司药品安全的关键责任人 。公司法定代表人或者主要负责人应当具有专业药师(或者执业药师)资格 。各门店人员配备如下:一级门店应至少配备一名具有以上技术职称的医师或药学专业技术人员 。二级店应至少配备1名专业药师(含执业药师)和1名具有技术职称以上的药学专业技术人员 , 并与经营范围和企业规模相一致 。三类门店应至少配备一名专业药师(经营范围包括“中药制剂”的 , 至少配备一名执业中药师或具有技术职称以上的药学专业技术人员)和两名具有技术职称以上的医生或药学专业技术人员 。这种特殊的反应 。
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