灭活疫苗的原理
灭活疫苗是研究人员选择抗原性强的病原微生物,经人工培养、增殖,然后用物理或化学方法将其杀死,使其失去传染性和致病性,但仍保留相应抗原的免疫原性,制备成的一种疫苗 。
灭活的病毒进入人体后,激发机体的细胞和体液免疫,产生特异性抗体,识别并清除对应的病原微生物,发挥免疫保护作用 。
灭活疫苗的优势
安全性良好
灭活疫苗是将病原微生物杀死,使其丧失毒力,消除了病原微生物的感染复制能力,间接地消除了它们恢复突变的能力,所以无残余毒力,安全性良好,接种后也不会出现毒力恢复致人感染的情况 。
生产工艺成熟
目前人类已非常娴熟地掌握了灭活病毒疫苗的制备技术,一旦有病毒性传染病发生,研究人员优先选择开发的就是灭活疫苗 。常用的灭活疫苗有脊髓灰质炎灭活疫苗、甲肝灭活疫苗、乙脑灭活疫苗、流感全病毒灭活疫苗等,种类多样 。
灭活疫苗的弱点
免疫效果一般低于减毒疫苗
由于灭活疫苗的免疫途径单一,虽能诱导产生包括中和抗体在内的免疫反应,但不能诱导细胞毒T淋巴细胞反应,免疫效果一般低于减毒疫苗 。
需要多次接种
由于灭活疫苗诱导产生的免疫反应持续时间较短,一般需要多次接种 。
注射部位不良反应明显
因为灭活过程中可能会影响病毒颗粒状态,导致免疫原性降低,所以灭活疫苗常需多次接种,导致注射部位不良反应明显,出现胳膊疼痛、注射部位红肿等情况 。
批次间差异
有些病原微生物可能难以适应细胞培养,或病原微生物适应某些特定培养条件的时间较长,导致整个疫苗生产时间跨度大 。由于培养和灭活等条件不易控制一致,所以有可能出现不同批次的同种疫苗有不同免疫预防效果的情况 。
灭活疫苗的应用
灭活疫苗早已在我们日常生活中被广泛应用,如常接种的流感疫苗、脊髓灰质炎疫苗、甲肝疫苗、乙脑疫苗等 。
2020年新型冠状病毒肺炎疫情席卷全球,研发针对新冠病毒的灭活疫苗也在疫情之初就被提出 。根据2020年9月9日世界卫生组织(WHO)发布的官方文件,进展最快的9支疫苗中有3支疫苗是灭活疫苗 。
北京科兴生物研发的新型冠状病毒肺炎灭活疫苗正在巴西开展Ⅲ期临床试验 。研究团队曾在bioRxiv上传该灭活疫苗的Ⅰ/Ⅱ期临床试验结果,显示该疫苗良好的安全性和免疫保护效果 。
国药集团分别和中国武汉生物制品研究所、中国北京生物制品研究所研发的2支新冠肺炎灭活疫苗正在阿联酋开展Ⅲ期临床试验 。2020年6月16日,国药集团曾公布他们与武汉生物制品研究所研制的灭活疫苗Ⅰ/Ⅱ期临床试验结果,显示该疫苗的安全性和免疫原性 。
总体上,灭活疫苗安全性良好,且能对大多受种者产生免疫保护作用 。但疫苗的预防作用能维持多久,是否能有效预防新冠病毒感染,尤其是对老年人等特殊人群的预防效果,仍需Ⅲ期临床试验在大规模人群中接种来进行验证 。
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