舆论信任危机重重，辉瑞新冠疫苗、口服药走下“神坛”？辉瑞新冠疫苗引发肝炎

21世纪经济报道采访人员朱萍实习生徐茂楠杨宁报道自新冠暴发以来，辉瑞凭借新冠收入颇丰。不久前发布的辉瑞财报显示，2021年辉瑞营收813亿美元，新冠疫苗总营收达到368亿美元。随着其新冠口服抗病毒药物Paxlovid的获批及上市，业界认为这或将成为辉瑞新的增长点。
但从近况看，辉瑞似乎没有向着所期的方向发展。
在5月3日，辉瑞发布的2022年一季报显示，Paxlovid一季度营收为14.7亿美元，大大低于销售预期。与此同时，4月底以来，多家外媒报道称，一些服用Paxlovid的患者转阴后复阳。5月3日辉瑞CEO艾伯乐在接受媒体采访时表示：“吃完一个疗程Paxlovid后，如果新冠症状出现反复，医生应该再给患者第二个疗程用药。”但是被美国食品和药品监督管理局（FDA）驳回。
此外，自FDA公布辉瑞公司报告、到德国临床研究表明辉瑞新冠疫苗可能引起自身免疫性肝炎，再到近期日本研究团队针对辉瑞疫苗的副作用，都让辉瑞公司的新冠疫苗陷入了舆论风波。在新冠疫情下，辉瑞在疫苗、口服药方面占据优势，但在目前背景下，这种先发优势是否还能延续？
口服药治疗转阴后复阳？ 2021年12月23日，FDA对辉瑞公司Paxlovid（奈玛特韦片/利托那韦片）颁发了紧急使用授权（EUA），用于治疗轻度至中度冠状病毒病，Paxlovid口服治疗新冠的药物就此登上了时代舞台。
此外，该药于今年2月在我国获批上市。
随着先后在全球主要市场获批上市，加上世界卫生组织新冠治疗指南的重点推荐等，Paxlovid成为当今全球炙手可热的新冠治疗药物。
不过，据媒体报道，目前尚不清楚有多少患者在整个疗程后出现了反弹，但最近几周出现了许多反弹的报道，即在完成规定的五天疗程后新冠肺炎的症状再次出现。
美国塔夫茨中心传染病医生和医院流行病学家Shira Doron博士在接受媒体采访时表示，患者开始在使用Paxlovid的情况下变得更好，但当他们在五天疗程结束后，有关症状会再次出现，甚至测试变成更黑的线，或者从阴性变为阳性。研究发现，黑线可以表示病毒水平为强阳性，通常在人们处于或接近峰值病毒载量时才能看到。
而患者复阳之后，还是同一种病毒吗？
迄今为止，只有一个Paxlovid反弹的案例被仔细研究并发表在一个医学预印本上（Research Square）。VA 波士顿医疗保健系统（VA Boston Healthcare System）的研究人员Michael Charness报告说，一名71岁的男子已经接种了疫苗并加强了免疫，他在新冠检测呈阳性的那天服用了Paxlovid 。两天后，患者感觉好多了，并且在大约一周内没有出现任何症状。然而，他的症状在第9天又出现了，直到第12天才完全消退。基因测序显示，导致最初感染的同一种冠状病毒已经成倍增加并卷土重来。
该研究表明，反弹不是由再次感染、不同的变体或对抗病毒药物的耐药性引起的。
对此，辉瑞高管们表示，他们非常认真地对待这些报告，但认为这与药物无关，因为在服用安慰剂的人中观察到相同的反弹率。此外，没有发现病毒载量增加与随后的严重疾病之间存在联系。
此外，辉瑞首席执行官艾伯乐向媒体指出，患者可以再接受一个疗程，就像使用抗生素一样。并且称Paxlovid做了它必须做的事情：它减少了病毒载量。
不过FDA驳回了这个建议。
FDA传染病办公室医学博士约翰法利（John Farley）称“目前没有证据表明更长疗程的治疗有益……或在完成一个疗程后对复发性COVID-19症状的患者重复Paxlovid疗程是有益的。”
但是，FDA也强调了这些反弹事件不会改变Paxlovid 临床试验的结论，该结论表明住院和死亡人数显着减少。

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