安乃近的用法与用量有什么规定 吃安乃近中毒后有什么症状


安乃近的用法与用量有什么规定 吃安乃近中毒后有什么症状

文章插图
一、安乃近的用法与用量的规定是什么
通用名称:安乃近片
【安乃近的用法与用量有什么规定 吃安乃近中毒后有什么症状】商品名称:安乃近片
【主要成份】 本品主要成分为安乃近其化学名为[(1,5-二甲基-2-*-3-氧代-23-二氢-1H-吡唑-4-基)甲氨基]甲烷磺酸钠盐—水合物
【成 份】
【适应症/功能主治】用于高热时的解热也可用于头痛偏头痛肌肉痛关节痛痛经等本品亦有较强的抗风湿作用可用于急性风湿性关节炎但因本品有可能引起严重的不良反应很少在风湿性疾病中应用
【规格型号】0.5g*100s
【用法用量】口服 成人常用量:一次0.5~1g需要时服1次最多一日3次小儿:按体重一次10~20mg/kg一日2~3次
【不良反应】 本品对胃肠道的刺激虽较小但可引起以下各种不良反应: 1 血液方面可引起粒细胞缺乏症发生率约1.1%急性起病重者有致命危险亦可引起自身免疫性溶血性贫血血小板减少性紫癜再生障碍性贫血等; 2 皮肤方面可引起荨麻疹渗出性红斑等过敏性表现严重者可发生剥脱性皮炎表皮松解症等; 3 个别病例可发生过敏性休克甚至导致死亡
【禁 忌】对本品或氨基比林有过敏史者禁用
【注意事项】 1 本品与阿司匹林有交叉过敏反应 。2 本品一般不作首选用药 , 仅在急性高热、病情急重 , 又无其他有效解热药可用的情况下用于紧急退热 。3 本品用药超过1周时应定期检查血象 , 一旦发生粒细胞减少 , 应立即停药 。
二、如何检验安乃近是否合格
酸度
取本品0.50g , 加水50ml使溶解 , 依法检查(2010年版药典二部附录ⅥH) , pH值应为6.0~7.0 。
溶液的澄清度与颜色
取本品2.5g(供注射用)或1.0g(供口服用) , 加水至10ml , 溶解 , 俟气泡消失后 , 立即检视 , 溶液应澄清无色;如显色 , 立即与黄绿色1号标准比色液(2010年版药典二部附录ⅨA)比较 , 不得更深 。
甲醇溶液的澄清度
取本品0.50g , 加甲醇10ml , 振摇使溶解 , 如显浑浊 , 立即与对照液[取标准硫酸钾溶液0.50ml、1mol/L盐酸溶液与新制的氯化钡溶液(1→20)3ml , 加水至10ml , 摇匀 , 并放置10分钟]比较 , 不得更浓(供注射用) 。
硫酸盐
取本品0.20g , 依法检查(2010年版药典二部附录ⅧB) , 与标准硫酸钾溶液2.0ml制成的对照液比较 , 不得更浓(0.1%) 。
有关物质
称取4一甲氨基安替比林对照品5mg , 置200ml量瓶中 , 精密加入供试品溶液1ml , 用甲醇溶解并稀释至刻度 , 摇匀 , 作为对照溶液;另取安乃近和4-N一去甲基安乃近对照品适量 , 用甲醇溶解并稀释制成每1ml中分别含25ug的混合溶液作为系统适用性试验溶液 。照高效液相色谱法(2010年版药典二部附录V D)测定 , 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂(宽pH值使用范围色谱柱适用);以磷酸盐缓冲液(磷酸二氢钠6.0g , 加水1000ml , 加三乙胺1ml , 用氢氧化钠溶液调节pH值至7.0)-甲醇(75:25)为流动相;检测波长254nm 。取系统适用性试验溶液l0ul注入液相色谱仪 , 调节检测灵敏度 , 使安乃近峰的峰高为满量程的20% , 安乃近峰与4一N-去甲基安乃近峰的分离度应不小于3.0 。再精密量取供试品溶液与对照溶液各10ul , 注入液相色谱仪 , 记录色谱图至主峰保留时间的3.5倍 。按外标法以峰面积计算 , 4一甲氨基安替比林不得过0.5%;其他杂质峰面积的和不大于对照溶液中安乃近峰面积(0.5%)(供口服用)或(0.2%)(供注射用);杂质总量不得过0.5% 。


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